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此外，档案儿童抗病能力弱、往往用药困难，依从性差，为疾病治疗带来挑战。伴随流行性感冒等疾病的发生，系列引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年，但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。

在政策鼓励和创新型企业的努力下，纪录2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，片御2018年4月完成临床试验，片御于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。创新剂型+经典祛痰成分的强强联合，膳房使用方便、膳房给药方式精准、疗效确切，让这款产品从临床试验阶段引起临床专家的关注，诞生之日起引起广大医药界关注。

以此次产品获批为契机，国宝未来，国宝罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。同时，档案公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能，拥有前沿工艺的明显优势，获得了多个制剂厂家的一致认可。

罗欣药业积极响应国家号召，系列以儿科临床需求为导向，系列历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。

罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：纪录我们很高兴看到盐酸氨溴索喷雾剂获得批准，纪录这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。患者以21天为一个周期持续接受治疗，片御根据治疗分组，片御在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。

膳房该研究在全球入组559例受试者。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，国宝而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，档案而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，档案临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。肺癌是全球第二大高发癌症类型，系列全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。